Mehr als 50 Jahre Erfahrung im Design und der Herstellung von Gefriertrocknern für die Pharma – und Biotechindustrie beweisen GEA Lyophils technologische Führerschaft
GEA Lyophil liefert Laborgefriertrockner, Pilotgefriertrockner für die Entwicklung und kleine Produktionsmengen, Produktionsgefriertrockner im Industriemaßstab sowie vollständige Produktionssysteme mit einem oder mehreren Gefriertrocknern, automatischem Be- und Entladesystem (ALUS®) sowie Isolatoren.
Mit bewährten Modulen können kostengünstige oder genau auf hohe Kundenanforderungen abgestimmte Gefriertrocknungsanlagen konfiguriert werden. Dabei erfüllt jedes Bauteil höchste technische Anforderungen und strengste Standards der weltweiten Zulassungsbehörden.
Design und Herstellung der Gefriertrocknungsanlagen entsprechen allen Richtlinien wie cGMP, CE, GAMP und 21 CFR Teil 11.
LYOVAC® Gefriertrockner Produktlinie
Produktionsanlagen
Für die Produktion im Industriemaßstab nach Kundenspezifikation:
Stellfläche 8-58m2
Gefriertrockner von GEA Lyophil für die Produktion können in folgenden Ausführungen geliefert werden:
- Dampfsterilisierbare
- Sterilisation mit H2O2
- Nicht sterilisierbare
Produktionssysteme:
Automation und Minimierung des Kontaminationsrisikos. Der Umgang mit Wirkstoffen wie zum Beispiel Zytostatika erfordert eine hohes Maß an Mitarbeiter- und Produktschutz
Ein Produktionssystem besteht im Allgemeinen aus:
- Mehreren Gefriertrocknern
- Automatischem BE- und Entladesystem (ALUS®)
- Gemeinsamen CIP-Modul
- Isolator oder RABS
- SCADA-Leitsystem
Pilotanlagen
Für die Entwicklung und kleine Produktionsmengen
Stellfläche 0,4-8m2
Laboranlagen
Für Labors, Hochschulen und Forschungsinstitute
Stellfläche 0,1-0,3 m2
Die Gefriertrockner von GEA Lyophil überzeugen durch folgende Produkteigenschaften:
- Unterschiedliche Bauweisen wie z.B.
Monoblockbauweise und zweigeschossige Bauweise
- Unterschiedliche Türformen wie z.B. Türen mit Rückkühlungsfunktion und Schlitztüren
(Pizzatüren)
- Kolben- und Schraubenverdichter sowie Flüssigstickstoffkühlsysteme
- Automatische CIP (Cleaning-in-Place)- und SIP (Sterilization-in Place)-Anlagen zum Produktschutz zur Verhinderung von Kontaminierung und zur Erhöhung der Produktivität durch Verringerung der Zahl der für den Betrieb erforderlichen Mitarbeiter
- Vollautomatischer Inline-Filterintegritätstest (WIT) zur Erhöhung der Verfügbarkeit des
Gefriertrockners
- Überwachter Edelstahlbalg
- Bewährte Vakuumpumptechnik
- VHP-Technik als kostengünstige umweltfreundliche Alternative zur Dampfsterilisation
- SCADA-Prozessleitsystem zur Gewährleistung von Reproduzierbarkeit und zur Dokumentation nach 21 CFR Part 11